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肿瘤药回收行业标准正式发布 明确 “资质 + 流程 + 定价” 三大规范

发布时间: 2025-12-13 | 395 次浏览

为遏制行业乱象,药监局发布《肿瘤药品回收管理规范》,明确从事肿瘤药回收业务的机构需具备 “药品经营许可证(含回收专项)”“医疗器械经营许可证” 双资质,同时规定回收流程需包含 “信息核验 — 质量检测 — 价格评估 — 定向流转 — 全程追溯” 五大环节。定价方面,要求按药品剩余有效期、包装完好度综合评估,不得低于市场价的 30%,且需现场公示评估标准,杜绝...

为遏制行业乱象,药监局发布《肿瘤药品回收管理规范》,明确从事肿瘤药回收业务的机构需具备 “药品经营许可证(含回收专项)”“医疗器械经营许可证” 双资质,同时规定回收流程需包含 “信息核验 — 质量检测 — 价格评估 — 定向流转 — 全程追溯” 五大环节。定价方面,要求按药品剩余有效期、包装完好度综合评估,不得低于市场价的 30%,且需现场公示评估标准,杜绝压价、乱定价行为。

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